MDR條文解說及技術文件準備-公開課程 - 亞太教育訓練網

醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析|MDR 歐盟醫療器材法規條文解說|MDR 歐盟醫療器材技術文件 ... 開課日：2022/05/12結束日：2022/05/13定價： $11,400. 歡迎光臨亞太教育網！您尚未登入 登出 登入會員   加入會員 &nbsp 忘記密碼 用您註冊的email帳號登入：         找課程 找內訓 找講師 找文章 找機構 熱門：管理　　iso　課程　品質　稽核　分析　主管　 首頁 公開課程 證照中心 企業內訓 師資中心 知識中心 會員中心 廣告合作/課程刊登 證照首頁 證照FAQ 近期考試情報 投票 免費講座/課程 經營管理 人資行政 財會金融 創新研發 行銷業務 生產製造 資訊管理 個人成長 語言學習 免費講座/課程 內訓首頁 人資趨勢 熱門包班 免費講座/課程 經營管理 人資行政 財會金融 創新研發 行銷業務 生產製造 資訊管理 個人成長 語言學習 免費講座/課程 目前位置： 首頁>公開課程>生產製造>ISO>MDR條文解說及技術文件準備 MDR條文解說及技術文件準備 詳細介紹歐盟醫療器材法規條文要求，讓學員們可充分瞭解新版歐盟醫療器材法規的重點及如何準備。

|在產品開發初期就導入，可滿足法規的要求。

|透過實際演練，讓學員可以加深瞭解法規的要求，並可提昇學習效果。

　　醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析|MDR歐盟醫療器材法規條文解說|MDR歐盟醫療器材技術文件準備|MDR歐盟醫療器材法規轉換時程 誰有收藏(1) 誰來報名(1) 提供機構： 台灣檢驗科技(SGS) 加入收藏 轉寄 友善列印 收件人email： 寄件人姓名： 寄件人email： 報名洽詢 機構資訊 授課講師 報名資訊 課程介紹 適合對象：高階主管、中階主管、專業人員、技術人員 ●類別：管理系統與國際標準\醫療器材管理系統 ●培訓對象：醫療器材製造業研發人員|醫療器材製造業品保/法規人員|欲申請或正持有醫材CE認證的廠商 ●課程介紹：歐盟醫療器材法規(MDR)的符合為進入歐盟市場的必須要求，係為確保醫療器材在生命週期裡的安全及功效，並更有系統性地管理欲在歐盟市場銷售之醫療器材。

歐盟醫療器材法規於2017年5月5日公告，並於2017年5月26日正式生效，在所規範的轉換時程內，製造商要如何依據歐盟醫療器材法規，符合條文要求以及如何準備產品技術文件，將會是一項很有挑戰性的任務。

本課程首先說明醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)之差異性，再深入說明MDR歐盟醫療器材法規條文要求，以及醫療器材產品技術文件之準備。

最後再介紹MDR歐盟醫療器材法規轉換時程。

●課程效益：詳細介紹歐盟醫療器材法規條文要求，讓學員們可充分瞭解新版歐盟醫療器材法規的重點及如何準備。

|在產品開發初期就導入，可滿足法規的要求。

|透過實際演練，讓學員可以加深瞭解法規的要求，並可提昇學習效果。

●培訓對象：醫療器材製造業研發人員|醫療器材製造業品保/法規人員|欲申請或正持有醫材CE認證的廠商 ●培訓大綱：醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析|MDR歐盟醫療器材法規條文解說|MDR歐盟醫療器材技術文件準備|MDR歐盟醫療器材法規轉換時程         若您需要檢驗類之服務項目， 請點選以下連結至SGS安心資訊平台「服務諮詢」 我們將會儘速與您聯絡，感謝您～ https://msn.sgs.com/iWantService.aspx   回上方 8/10-8/11台北 報名洽詢 報名截止日：2022/07/27 開課日：2022/08/10結束日：2022/08/11定價： $11,400 時數：14(小時)時段：AM9:00~PM5:00 地點：台北|TP-SGS台北(五股)訓練教室|新北市五股區(新北產業園區)五權路38號 [看地圖] 8/16-8/17新竹 報名洽詢 報名截止日：2022/08/02 開課日：2022/08/16結束日：2022/08/17定價： $11,400 時數：14(小時)時段：AM9:00~PM5:00 地點：新竹|HC-SGS新竹訓練教室|竹北市文興路一段286號1樓 [看地圖] 9/20-9/21高雄 報名洽詢 報名截止日：2022/09/06 開課日：2022/09/20結束日：2022/09/21定價： $11,400 時數：14(小時)時段：AM9:00~PM5:00 地點：高雄|KH-SGS高雄訓練教室|811高雄市楠梓加工出口區加昌路600-11號4F [看地圖] 11/1-11/2台北 報名洽詢 報名截止日：2022/10/18 開課日：2022/11/01結束日：2022/11/02定價： $11,400 時數：14(小時)時段：AM9:00~PM5:00 地點：台北|TP-SGS台北(五股)訓練教室|新北市五股區(新北產業園區)五權路38號 [看地圖] 回上方 台灣檢驗科技(SGS) 網址 http://vip.asia-learning.com/sgs 簡介 如何提升你的員工和企業? HOWCANYOUTRANSFORMINDIVIDUALS,PEOPLEANDBUSINESS? SGS管理學院幫助您提升您的員工和企業 我們是專業訓練的全球領導者，提供頂尖的專業培育訓練課程及客製化的訓練...more 回上方 我要報名 我要洽詢 *填寫報名表能讓開課單位更有效的處理您的資料，並優先處理您的需求！ 報名班別 ---請選擇班別--- 8/10-8/11台北 8/16-8/17新竹 9/20-9/21高雄 11/1-11/2台北 參加人數 ---請選擇人數--- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 人 姓名 聯絡電話 職稱 Email 發票格式三聯式 二聯式 公司名稱 公司地址 發票抬頭 統一編號 留言 驗證碼 (重新產生) *請務必將下列資料填妥，資料送出後，開課單位將會主動與您聯繫。

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