醫療器材技術基準與指引資料庫 - 醫療器材資料庫 - 工業技術 ...

文章推薦指數: 80 %
投票人數:10人

MDDB 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材資料庫. ... 依據衛生福利部食品藥物管理署(106年06月01日)FDA器字第1071603018號公告,公告「107年度醫療器材 ... 本基準適用於在髖部,膝部或其他關節處的關節整形過程中,將聚合物或金屬修補植入物植入活骨中後將 其固定的器材本基準係適用於用以填充、補充、重建牙周或口腔顎面區域骨缺損之氫氧基磷灰石/磷酸三鈣牙槽骨修復材料, 及植入在非應力負荷區域之骨缺損或空隙中,用以填充因外傷、治療外科手術或創傷性損傷所致骨缺損或空隙之可 吸收鈣鹽骨洞填充裝置,且上述產品組成材質係由動物來源組織製



請為這篇文章評分?