體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 - 財團法人醫藥品查驗中心

一、依衛生福利部食品藥物管理署106年3月15日FDA器字第1061602061號函辦理。 二、為加強體外診斷醫療器材之安全及功效，衛生福利部食品 ...

體外診斷試劑係指前述之任何試. 劑、校正物質或對照物質。 The Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device (IVD) shall b...

修正日期：, 民國106 年03 月30 日 ... 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之規定；本準則 ... 體外診斷醫療器材之查驗登記，應依前六項...

衛生福利部食品藥物管理署訂於1061114召開「106年度第2次醫療器材法規及管理溝通會議」暨重要政策說明與 ... 體外診斷醫療器材查驗登記須知部分條文修正。

體外診斷醫療器材查驗登記申請須知. 英文法規. 檔案下載：. 檔案名稱 ...