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延伸文章資訊
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建立GMP生技藥品生產作業環境後，亦需符合PIC/S GDP規範，以風險管理立場，規範倉儲區域環境溫溼度與及管理含運銷商整體在內之運銷流程，以落實保證藥物 ...
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為確保藥品運銷及配送過程之品質，推動GDP(Good Distribution ... 工廠生產包裝後，配送並銷售至全球市場，因此在運送及倉儲過程中，藥品 ...
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倉儲區應設置門禁系統，非倉儲人員不可進入. • →應建立門禁管制SOP，包含門禁卡清單及鑰匙清冊. 【PIC/S GDP】3.2.3. 藥品應儲存於具適當標示並嚴格管控 ...
- 5PIC/S GDP
倉儲無24hr連續式溫度監控，且下班後空調有. 關閉情況，未有溫度異常處理SOP. 30. 【PIC/S GDP】3.3.1. 應具備適當的設備及程序以確認藥品的儲存環境。
