生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務
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建立GMP生技藥品生產作業環境後,亦需符合PIC/S GDP規範,以風險管理立場,規範倉儲區域環境溫溼度與及管理含運銷商整體在內之運銷流程,以落實保證藥物 ... 工研院產業學院-產業學習網|跨領域課程|人才培育 English 搜尋課程 搜尋 領域 不限 資訊通訊 電子光電 機械系統 材料化工 綠能永續 生技醫藥 創新管理 上課地點 不分區 台北 新竹 台
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- 5PIC/S GDP
倉儲無24hr連續式溫度監控,且下班後空調有. 關閉情況,未有溫度異常處理SOP. 30. 【PIC/S GDP】3.3.1. 應具備適當的設備及程序以確認藥品的儲存環境。