許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區 - 食品藥物管理署

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藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請​中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。屆期未申請或不准展延 ...

藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品 ...

12 外銷專用原料藥查驗登記申請. 30天. 藥事法. 13 外銷專用學名藥製劑查驗登記申請. 40天. 藥事法. 國產、輸入藥品(含生物藥品)許可. 證申請變更(1)-含：處方.

新藥商對移轉藥品無相同處方之切結書(表格格式供參), 102-06-17, 106-09-05, 新藥商 ... 藥品查驗登記應檢送之資料與注意事項-藥品許可證展延應檢送之資料與注意 ...