拚入CPTPP 專利法修正 - 工商時報
文章推薦指數: 80 %
為加入跨太平洋夥伴全面進步協定(CPTPP),行政院會24日通過「專利法」第60條之1修正草案,明定新藥專利權人得於學名藥藥品許可證審查程序中提起侵權 ...
首頁焦點稅法拚入CPTPP專利法修正
拚入CPTPP專利法修正
工商時報蘇秀慧
2022.02.25
專利法修法是為因應我國推動加入CPTPP,新藥專利權人可在學名藥審查程序中提侵權訴訟。
圖/美聯社
為加入跨太平洋夥伴全面進步協定(CPTPP),行政院會24日通過「專利法」第60條之1修正草案,明定新藥專利權人得於學名藥藥品許可證審查程序中提起侵權訴訟,專利權人未提起者,學名藥藥品許可證申請人亦得提起確認之訴,以及時解決有關藥品專利有效性或侵權爭議。
行政院長蘇貞昌表示,本次修法是為因應我國推動加入CPTPP,符合該協定相關規範,完善專利制度,並健全我國醫藥產業發展。
本案送請立法院審議後,請經濟部積極與立法院朝野各黨團協調,早日完成修法程序。
CPTPP有關藥品專利連結規定,核准藥品上市許可時,應提供專利連結制度,及時解決有關藥品專利有效性或侵權爭議。
專利連結是指先由新藥專利權人揭露其專利相關資訊,當有學名藥藥品許可證申請案時,將學名藥能否取得藥品許可證與有無侵害新藥專利權加以連結,以在學名藥之藥品許可證審查程序中,可早日釐清有無侵權爭議。
為推動我國加入CPTPP,2019年8月20日施行「藥事法」已納入專利連結制度,「專利法」應配套一併調整,因此,經濟部提出「專利法」第60條之1修正草案,修正重點包含當學名藥申請藥品許可證時,如主張新藥專利權無效或其學名藥不侵權,新藥專利權人可於學名藥審查程序中提起訴訟;其未起訴者,學名藥藥證申請人亦可提起確認之訴,以早日釐清有無侵權爭議。
這項涉及保護國際專利製藥大廠權益的法案,一度引發國內本土藥廠及民進黨立委的疑慮,經溝通、整合後,行政院會終於通過修正草案,盼連同上會期已向立法院提出的「著作權法」、「商標法」等兩項修法,總計三項法案的修正,盼在立法院本會期儘速完成三讀。
學名藥CPTPP專利法藥事法新藥專利權人
工商時報蘇秀慧
熱門文章
美股鬼故事還沒完?華爾街:恐怖的在後頭
2022.08.27
鮑爾耍鷹美股血流成河道瓊崩逾千點
2022.08.27
Fed空襲台股拚守萬五2類股外資減碼重心
2022.08.28
海運榮景到盡頭了?法貨櫃巨頭洩運價走向
2022.08.27
零股熱門榜洗牌!中天超越台積00878亞軍
2022.08.27
延伸文章資訊
- 1專利法修正草案新調整(第二稿) - 理律法律事務所
經濟部智慧財產局於109年12月30日預告專利法部分條文修正草案,對於專利救濟制度有重大變革,其主要修正重點如下: 簡秀如吳詩儀.
- 2專利法修正草案-專利救濟制度大變革- 理律法律事務所
現行專利法對於專利申請案之審查,區分為「初審」及「再審查」,本次修法廢除再審查,申請人不服初審審定時,須提起核駁複審,若不服複審決定,可逕向 ...
- 3拚入CPTPP 專利法修正 - 工商時報
為加入跨太平洋夥伴全面進步協定(CPTPP),行政院會24日通過「專利法」第60條之1修正草案,明定新藥專利權人得於學名藥藥品許可證審查程序中提起侵權 ...
- 4智慧三法修正案初審過關 - 聯合報
立法院經濟委員會昨(24)日初審通過《專利法》、《著作權法》及《商標法》等「智慧三法」修正草案。雖有立委擔心專利法修法可...
- 5預告修正「專利法部分條文修正草案」 - 經濟部智慧財產局
預告修正「專利法部分條文修正草案」 · 簡併救濟層級:不服專利專責機關就專利申請及專利權有效性等案件之審議決定,免經訴願,逕提訴訟。 · 訴訟制度之變革:由現行行政訴訟 ...