德國(歐盟)防疫用品市場- 檢測試劑商情問答篇(上) - 經貿透視

德國衛生部(BMG)因此明訂政令《新冠病毒測試法規》，自2021年起，PoC抗原快篩檢測工本費含證明不得高於9歐元；且正研擬單組試劑費用9歐元。

據了解，已有 ... 搜尋 雜誌訂閱 紙本雜誌 國內訂閱 海外訂閱 國內紙本雜誌零買 電子雜誌 電子雜誌訂閱 電子雜誌零買 電子雜誌試閱 網站付費會員 貿協書廊 粉絲團 加入我的最愛 訂戶登入 修改密碼 會員登出 雜誌訂閱 貿協書廊 粉絲團 加入我的最愛 訂戶登入 修改密碼 會員登出   封面故事 焦點產業 產業新知 新興市場 先進市場 英語補給站 海外點將 匯率表 More+ 封面故事 焦點產業 產業新知 新興市場 先進市場 英語補給站 海外點將 匯率表 企業掃描 樂活線上 會展直擊 活動現場 特別報導     客戶服務 訂單查詢 更改寄送地址 雜誌補寄申請 訂閱期間查詢/續訂 讀者服務 Podcast 貿協雙周刊   回首頁 最新商情 2022/08/18專家：核電將促使波蘭GDP成長2022/08/16肯亞積極推動食品加工產業發展2022/08/152022亞太永續行動博覽會隆重開幕串連產官學研永續行動 商情搜尋 關鍵字搜尋 期數搜尋 進階搜尋 焦點訊息 雜誌目錄 封面故事 焦點產業 產業新知 新興市場 先進市場 英語補給站 海外點將 解密專家 匯率表 企業掃描 樂活線上 會展直擊 活動現場 特別報導 雜誌訂閱 紙本訂閱 國內訂閱 海外訂閱 國內紙本雜誌零買 電子雜誌 雜誌訂閱 雜誌零買 雜誌試閱 網站付費會員 客戶服務 訂單查詢 更改寄送地址 雜誌補寄申請 訂閱期間查詢/續訂 讀者服務 Podcast 影音專區 貿協書廊 歐洲商情   2021/02/22 作者：杜塞道夫台灣貿易中心 德國(歐盟)防疫用品市場-檢測試劑商情問答篇(上) 德國(歐盟)防疫用品市場-檢測試劑商情問答篇(上) 針對SARS-CoV-2病毒，德國全面採行者分別是：抗原快篩檢測(SARS-CoV-2AntigenRapidTest)與PCR(PolymeraseChainReactionNucleicAcidTest)核酸檢測;抗體快篩檢測(SARS-CoV-2AntibodyRapidTest)未獲認可採用。

1.       如何登記官方醫材產品列表? 德國聯邦藥品和醫材管理署(BfArM)的歐洲服務商列表《用於直接檢測冠狀病毒SARS-CoV-2的病原體的抗原測試清單》，其中各式產品包含人類體外檢測試劑、試劑套組，以及相關儀器與耗材高達841種;台商目前有10餘家公司登記在列(BfArM：2021年2月17日)。

至於已立案的Point-of-Care-Testing(POCT)抗原測試製造經銷商，此類「抗原檢測」試劑產品也相當多。

德國抗原測試製造商/歐盟經銷商列表更新至179種，不合格者會被主管當局自清單消除;目前僅有一家台商的兩項產品登記(BfArM：2021年2月17日)。

上述列表中有44家送驗通過Paul-Ehrlich-Institut(PEI)德國血清疫苗研究所核驗品質；德國衛生部會不定期公布合格清單。

2.       檢測試劑容易購買嗎?通路概況及市面售價如何? ·      PCR核酸檢測 此類檢測產品的供應品牌眾多而價格分歧。

去夏高峰期每次單人檢驗費用曾高達169歐元，目前一般在89至59歐元左右。

以德國杜塞道夫市為例，在市內臨時的公共篩檢站中，自費受檢PCR費用依照檢驗速度為149歐元至90歐元不等，並分別在1至36小時內由App通知結果。

·      抗原快篩檢測 針對此類試劑於B2B以及B2C的銷售管道，德國自2020年夏末始，已開放一般藥局作為個人用品販售，德國電商平台/專業網站也開始上架此類產品。

該類產品可以合法經由一般銷售渠道取得，例如：藥房、批發商或是製造商。

目前市面上已有德國製口沫檢測試劑與套組，其零售價為9.99歐元；惟此項產品正待官方認可。

由於供應商繁多、市場競爭激烈，造成市面供應價紊亂。

德國衛生部(BMG)因此明訂政令《新冠病毒測試法規》，自2021年起，PoC抗原快篩檢測工本費含證明不得高於9歐元；且正研擬單組試劑費用9歐元。

據了解，已有一般藥局加以免下車、專人採檢的服務作業方式收費30歐元。

杜塞道夫市的民營篩檢站收費為39.5歐元，15分鐘內可知結果。

  資料來源：杜塞道夫台貿中心(TAITRADüsseldorf)防疫用品市調報告德國藥事與醫技產品管理署(BfArM) 圖片來源："CoronaTestingPoint" by asvensson islicensedunder CCBY2.0   相關精彩報導   第599期2022/08/10出版 雜誌訂閱 推薦專區   相關資訊 貿協書廊 貿協全球資訊網 貿協貿易資料館 臺灣服務貿易商情網 台灣經貿網 全球採購網 台北國際專業展 臺灣形象展 MEETTAIWAN 臺灣智慧機械 經新聞 新南向政策官網 外貿協會常見Q&A 隠私權聲明 會員權利 關於經貿透視雙周刊 刊登廣告 發行代理 文章圖片轉載   聯絡我們 台北市11012基隆路一段333號國貿大樓5-7樓 服務專線：886-2-2725-5200轉1827、1828 傳真：886-2-2757-6828 E-Mail：[email protected] 主辦單位 經濟部國際貿易局 中華民國對外貿易發展協會 19/01/25 本網站版權屬經貿透視雙周刊所有，未經同意，不得擅用文字及圖樣。

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