德國(歐盟)防疫用品市場- 檢測試劑商情問答篇(上) - 台灣經貿網

德國衛生部(BMG)因此明訂政令《新冠病毒測試法規》，自2021年起，PoC抗原快篩檢測工本費含證明不得高於9歐元；且正研擬單組試劑費用9歐元。

據了解，已有 ... Togglenavigation TogglenavigationTogglenavigation 德國(歐盟)防疫用品市場-檢測試劑商情問答篇(上) 2021/02/22 撰稿人：杜塞道夫台灣貿易中心 德國(歐盟)防疫用品市場-檢測試劑商情問答篇(上) 針對SARS-CoV-2病毒，德國全面採行者分別是：抗原快篩檢測(SARS-CoV-2AntigenRapidTest)與PCR(PolymeraseChainReactionNucleicAcidTest)核酸檢測;抗體快篩檢測(SARS-CoV-2AntibodyRapidTest)未獲認可採用。

1.       如何登記官方醫材產品列表? 德國聯邦藥品和醫材管理署(BfArM)的歐洲服務商列表《用於直接檢測冠狀病毒SARS-CoV-2的病原體的抗原測試清單》，其中各式產品包含人類體外檢測試劑、試劑套組，以及相關儀器與耗材高達841種;台商目前有10餘家公司登記在列(BfArM：2021年2月17日)。

至於已立案的Point-of-Care-Testing(POCT)抗原測試製造經銷商，此類「抗原檢測」試劑產品也相當多。

德國抗原測試製造商/歐盟經銷商列表更新至179種，不合格者會被主管當局自清單消除;目前僅有一家台商的兩項產品登記(BfArM：2021年2月17日)。

上述列表中有44家送驗通過Paul-Ehrlich-Institut(PEI)德國血清疫苗研究所核驗品質；德國衛生部會不定期公布合格清單。

2.       檢測試劑容易購買嗎?通路概況及市面售價如何? ·      PCR核酸檢測 此類檢測產品的供應品牌眾多而價格分歧。

去夏高峰期每次單人檢驗費用曾高達169歐元，目前一般在89至59歐元左右。

以德國杜塞道夫市為例，在市內臨時的公共篩檢站中，自費受檢PCR費用依照檢驗速度為149歐元至90歐元不等，並分別在1至36小時內由App通知結果。

·      抗原快篩檢測 針對此類試劑於B2B以及B2C的銷售管道，德國自2020年夏末始，已開放一般藥局作為個人用品販售，德國電商平台/專業網站也開始上架此類產品。

該類產品可以合法經由一般銷售渠道取得，例如：藥房、批發商或是製造商。

目前市面上已有德國製口沫檢測試劑與套組，其零售價為9.99歐元；惟此項產品正待官方認可。

由於供應商繁多、市場競爭激烈，造成市面供應價紊亂。

德國衛生部(BMG)因此明訂政令《新冠病毒測試法規》，自2021年起，PoC抗原快篩檢測工本費含證明不得高於9歐元；且正研擬單組試劑費用9歐元。

據了解，已有一般藥局加以免下車、專人採檢的服務作業方式收費30歐元。

杜塞道夫市的民營篩檢站收費為39.5歐元，15分鐘內可知結果。

  資料來源：杜塞道夫台貿中心(TAITRADüsseldorf)防疫用品市調報告德國藥事與醫技產品管理署(BfArM) 圖片來源："CoronaTestingPoint" by asvensson islicensedunder CCBY2.0   相關附件： CoronaTeststelleHbf.jpg 相關商情 08/16為避免不法分子透過「竄改商務電子郵件」進行詐騙敬請企業防範是類詐騙案件相關手法 08/15「勒索軟體常見攻擊手法及防範措施」敬請企業留意 08/11【鄧白氏淨零轉型專題(10)】龍頭廠商攜手中小企業推動ESG永續生態圈：以半導體產業為例(下篇) 08/04【鄧白氏淨零轉型專題(10)】龍頭廠商攜手中小企業推動ESG永續生態圈：以半導體產業為例(上篇) 06/30【鄧白氏淨零轉型專題(9)】上下游相互砥礪強化永續發展以食品業為例(下篇) 最新活動 04/01台灣經貿網XSparkAmplify國際新聞稿投放優惠方案 04/14台灣經貿網與美商鄧白氏合作ESG認證優惠方案 04/202022《經貿透視雙週刊》助您掌握全球市場脈動 04/21台灣經貿網會員獨享印度tradeindia平台入駐優惠 05/28eMaster線上商務英語大師：[單元聚焦課程]社群媒體3堂全報 最新採購洽談會 06/172022年外貿協會數位行銷方案(專人聯繫報名表) 08/032022年臺灣形象展-『TaiwanInDesign臺灣設計館』 08/18斯里蘭卡L商視訊洽談_印刷機械 08/18印度R商視訊洽談_電動車充電嘴 08/18沙烏地T商視訊洽談_N95口罩生產機、濕紙巾製造設備(指定廠商) 關於本站貿協服務 貿協全球據點經濟部國際貿易局網站使用條款台灣經貿網內容刊登規範商品及服務上架政策智慧財產權政策意見與建議隱私權政策個資保護聲明免責聲明主辦單位：經濟部國際貿易局中華民國對外貿易發展協會地址：台北市基隆路一段333號國貿大樓5-7樓電話：886-2-2725-5200會員服務電話:02-21765002、0800-506-088(市話撥打)E-Mail： [email protected]©2002-2022中華民國對外貿易發展協會。

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