歐盟針對33種CMR物質增加使用限制

歐盟REACH針對33種CMR物質增加使用限制，這些致癌性、生殖細胞致突變性或生殖毒性，規定限制在衣服和紡織品中使用CMR物質的最大濃度限值，超過限制將 ... Skiptocontent 首頁>歐盟針對33種CMR物質增加使用限制 11/09/2018 歐盟針對33種CMR物質增加使用限制 ByTaiwanQuantum &nbspShare ByTaiwanQuantum|2022-06-29T18:54:50+08:0011/09/2018|化學品| 2018年10月10日歐盟委員會發布法規命令2018/1513，修訂歐盟法規1907/2006號–化學品登記、評估、授權和限制(REACH)法規之附錄十七，擬增加對衣服、鞋類及其它紡織品中使用的有害物質（致癌，致突變或生殖毒性(CMR)類別1A或1B）的新限制。

這次修訂主要新增33種物質歸類為致癌性、生殖細胞致突變性或生殖毒性(CMR物質)，新規定限制了在衣服和紡織品中使用CMR物質的最大濃度限值。

無論其生產來源如何，如果產品超過這些限制，將禁止產品進入歐盟市場，該項規範將在法規公佈後24個月適用。

新修正案及條列出33種物質的附件內容，詳見連結。

歐盟法規1907/2006號修正摘要 根據2006年12月18日歐洲議會和理事會1907/2006號法規，關於化學品登記、評估、授權和限制(REACH)的規定，特別是第68(2)條，以下說明：1.歐洲議會和理事會歐盟1272/2008號法規附錄I規定危害化學物質分類的標準，1A或1B類，包括危險類別的致癌性、生殖細胞致突變性和生殖毒性。

分類為這三種危險類別中任何一種的物質在本法規中統稱為「CMR物質」。

2.歐盟1907/2006號法規附錄XVII規定對製造、消費市場上和使用某些危險物質，混合物和物品的限制。

委員會制定了一套識別含有CMR物質物品的標準，並可供消費者使用。

對於這些標準，引用第68(2)條所述以簡化程序新增附錄XVll限制是適當的。

根據委員會制定的標準、衣服，其他紡織品和鞋類被視為優先案例。

3.某些CMR物質存在於衣服、配件、其他紡織品及鞋類中，或者作為生產過程中的雜質，或者因為它們是故意添加的，以賦予它們特定的性質。

4.來自主管機關和相關單位的報告指出，消費者可能透過皮膚或吸入的方式接觸存在於衣服、配件、其他紡織品及鞋類中的CMR物質。

這些產品可廣泛供消費者使用，包括個人使用或提供公眾服務的情況下接觸產品（例如，醫院病房用品或公共圖書館的室內裝潢）。

因此，為了大量減少消費者的暴露，在消費市場上的衣服、配件（包括運動服和包包）或鞋類，應禁止CMR物質濃度高於一定的標準。

同理，這一限制也應包含在與人體皮膚接觸的程度和衣服相似、且含有CMR物質濃度的紡織品上（例如，寢具用品、毯子、室內裝潢或可重複使用的尿布）。

5.委員會就歐盟1907/2006號法規第68(2)條，諮詢了新管制物質和條文的利害相關者，並討論了新規定的具體方向（包括技術研討會中的濃度限制和測試方法的可行性）。

6.管制物質各自具有不同的性質，並應用於衣服、配件、其他紡織品及鞋類行業的不同製造過程中。

因此，應考慮到這項新規定的技術可行性，以及分析方法的可行性，對單一物質或物質群明確訂定最大濃度值。

比方說：用於夾克和外套以及室內裝飾中的甲醛，分別賦予結構和阻燃的性能。

由於缺乏合適替代物質的技術條件，在有限時間裡，對於應適用於夾克，外套或室內裝潢中的甲醛濃度沒有嚴格的規定，以便業者適應新規定。

7.由天然皮革、毛皮或獸皮製成的衣服、配件、其他紡織品及鞋類，或製成的部分衣物、相關配件及鞋類零件，因其不同製程使用不同化學物質，不涵蓋在本修正案所採用的新限制。

同理，新的限制不應包括非紡織繫固件和裝飾品。

8.用於室內、地板和走道的地毯和紡織地板覆蓋物，應暫時不受新規定限制，考量到法規重疊性及其他物質可能與其相關聯，委員會應審查豁免以及個別管制的適當性。

9.歐盟2016/425號法規所述的個人防護設備，與歐盟2017/745號法規提及的醫療設備，應排除於新規定外，因為這些設備和裝置需要滿足安全和功能方面的特定要求。

10.歐洲化學品管理局執法的訊息交流論壇，針對歐盟1907/2006號法規76(1)(f)條，諮詢規範發展的過程，也將相關建議納入考量。

11.應給予從業者足夠的時間採取適當措施，以遵守本法規所採取的限制。

因此，新限制僅適用於本條例生效之日後的特定日期。

12.因此，歐盟1907/2006號法規應進行相對地修改。

13.本法規規定的措施符合根據歐盟1907/2006號法規133條設立的委員會的意見。

關於RECAH法規附錄十七修正內容 歐盟1907/2006號法規之附錄十七(AnnexXVII)的主要修正內容，於此摘要說明附件十二(Appendix12)所列的第一列物質：1.自2020年11月1日之後，以下列任何一種方式不得於市場販售： 衣服或相關配件 在正常或合理可預見的使用條件下，與人體皮膚接觸的程度和衣服相似的其他紡織品； 鞋類 若供消費者使用的衣服、配件、其他紡織品及鞋類以外的紡織品，其存在物質以均質材料計算，濃度等於或大於Appendix12中規定的限制濃度。

2.自2020年11月1日到2023年11月1日期間，消費市場上的夾克、外套或室內裝潢中紡織品的甲醛濃度為300mg/kg，過渡期後應適用Appendix12中的濃度規定。

3.第1款不適用於以下情形： 由天然皮革或毛皮製成紡織品與鞋類及其相關配件 非紡織品製成的繫固件和裝飾配件 二手衣物、相關配件，衣服或鞋類以外的紡織品 用於室內、地毯和走道地毯和紡織地板覆蓋物 4. 第1款不適用於歐盟2016/425號法規(個人防護設備)或是歐盟2017/745號法規(醫療設備)範圍內的衣服、配件、其他紡織品及鞋類以外的紡織品。

5.第1款(b)項不適用於一次性紡織品「一次性紡織品」指設計僅為使用一次或於有限時間內使用，不得以相同或類似目的而再使用。

6.第1款和第2款的規定不影響本附錄(17)或其他適用於歐盟規定之更嚴格的限制。

7.委員會應審查第3款(d)段中的豁免，並酌情修改該規定。

參考資料：EUR-Lex 關於全球各地實施GHS情況和差異，歡迎參考匡騰環安衛專家潘宗由博士為大家的說明。

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