PIC/S GMP|AIRTECH®富泰空調

無菌充填服務. 永昕的無菌充填產線為開放式限制進入屏障系統（OPEN RABS）的藥品填充生產線。該產線已通過台灣食品藥物管理署（TFDA）PIC/S GMP認證， ...

一、無菌藥品的製造. 無菌產品之製造，其潔淨區是依要求的環境特徵分級。為使處理中之產品或原物料的微粒或微生物污染之風險降到最低，每一製造作業在操作 ...

水質,液體,產品滅菌完全產品無菌處理確效篇1.滅菌前,確認水質液體產品含菌數低於100 CFU/ml,熱原含量低於0.25 EU/ml的滅菌前處理確效說明2.滅菌時,確認作用於 ...

象，而為了確保藥品GMP制度持續落實，政府又推動GMP藥廠後續查核管理計 ... 劑之種類及功效、消毒技術、無菌過濾作業、濕熱滅菌、無菌製程模擬（培養.