《FDA》更個人化的癲癇治療醫材LivaNova的SenTiva 植入型 ...
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《FDA》更個人化的癲癇治療醫材LivaNova的SenTiva植入型發電器過關!
日期:2017/10/12
作者:Genet新聞中心
數位醫療
癲癇(epilepsy)與迷走神經刺激VagusNerveStimulation(VNS)
癲癇的發生是由於腦部不正常放電所引起的神經系統疾病,其症狀有許多種類,其中一個常見的症狀是抽搐(seizure)。
約有3成的癲癇患者無法使用藥物控制,稱為「頑固型癲癇」。
頑固型癲癇的一種治療方式是利用刺激迷走神經(vagusnerve)來改變大腦內的電位,以阻斷癲癇的發作:藉由手術在病患左胸植入一個皮下發電器,再將神經刺激導線埋入位於左頸的迷走身經。
LivaNova獲得了FDA雙料認證來上市其植入型發電器(implantablegenerator)以及治療規劃系統(programmingsystem),這兩項產品組成了他們研發的迷走神經刺激治療系統(VagusNerveStimulationTherapySystem),目的是治療產生抗藥性的頑固型癲癇(drug-resistantepilepsy)。
癲癇最常見的治療方式是使用抗抽搐(antiseizure)藥物,但是某些患者的癲癇是有抗藥性的。
對於這些頑固型癲癇病患,醫生的處方通常是生活型態調整、手術或使用醫療器材輔助。
該公司表示,由一個手持無線裝置以及智慧型平板使用者介面所組成的SenTiva植入型發電器(implantablegenerator)和VNS的治療規劃系統(TherapyProgrammingSystem),讓醫生可以針對病患設計個人化的抗藥性癲癇治療。
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- 1迷走神經刺激(Vagus Nerve Stimulation 簡稱VNS)治癲癇
迷走神經刺激(Vagus Nerve Stimulation 簡稱VNS)治癲癇. 長庚醫院兒童神經科王煇雄 ... 與左側迷走神經連接,此手術須全身麻醉,耗時1 至2 個小時,醫師可根據病況.
- 2治療效果安全性
手術療效 ; E03, E05 ; 病患數, 114, 199 ; 平均癲癇減少率, 24.5%, 28% ; 癲癇減少50%以上--31%, 癲癇減少75%以上--11% ...
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迷走神經刺激術適用於頑固型癲癇且無法以開刀移除病灶,或手術需要切除 ... 發作情況作成圖表與醫師分享,而其功能完備也包含了生酮飲食、VNS紀錄等。
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