30. 第二節精進藥品生命週期管理
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目標; 藥政管理國際化 ... 基於機關行政需求及國際藥政管理趨勢,宜儘速參酌先進國家現行規範架構與立法 ... 另外,落實藥品優良安全監視規範(GPvP),確保上市後產品品質及安全。
... 衡量指標; 中程指標(2020); 新藥及學名藥的審查符合ICH規範,全面推動國際公認的「通用技術性文件(CTD)」送審制度,至2020年符合ICH規範 ...
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