細胞基因療法發展產業化為癌症患者帶來新希望 - 蘋果日報

癌症治療不斷創新，目前先進的癌症細胞基因治療是取自患者體內細胞，於細胞處理中心透過基因修改或調控方式，以辨識癌細胞，再將其輸回患者體內，以 ... 出版時間2021/08/04 細胞基因治療發展從學術研究走向產業化是全新挑戰。

圖為台灣諾華提供 癌症治療不斷創新，目前先進的癌症細胞基因治療是取自患者體內細胞，於細胞處理中心透過基因修改或調控方式，以辨識癌細胞，再將其輸回患者體內，以攻擊癌細胞達到治療效果。

專家表示，細胞基因治療發展最成熟的是CAR-T療法，其同時具備細胞、基因與免疫療法特性。

細胞基因療法突破有著更重要的價值，讓許多經歷多種治療無效，平均生命只有幾個月左右的病患有了新的選擇。

2021年亞洲生技大會日前舉辦為期5天的線上國際論壇，其中創新細胞與基因治療全球趨勢論壇中，邀請全球知名的細胞與基因療法研發與治療機構-澳洲PeterMacCallum癌症中心、諾華製藥細胞與基因治療及財團法人醫藥品查驗中心等專家，針對癌細胞治療臨床運用與產業鏈協作等，提供實務的經驗及觀點。

人體T細胞治療研究為革命性發展 參與會議的PeterMacCallum癌症中心教授DominicWall說，人體T細胞治療研究為革命性發展，CAR-T療法是從病人血液中分離出T細胞，並採基因工程改造，讓T細胞上呈現嵌合抗原受體（CAR），以辨識癌細胞表面抗原，治療時將可以辨識癌細胞的T細胞輸回病人體內，使T細胞更具攻擊腫瘤能力。

依臨床數據，此療法治療惡性淋巴癌、白血病及多發性骨髓瘤等已有證實效果。

DominicWall指出，由於輸入患者體內的細胞仍可繁殖生長，便能持續發揮攻擊癌細胞的作用，因此也被形容為活的藥物（livingdrug）。

諾華細胞與基因治療國際市場總監DidierDargent博士表示，CAR-T療法是患者在醫院經抽血以分離出自體細胞後，將該細胞冷凍運輸至細胞處理中心進入改造程序，最後再把改造後的細胞送到醫院，並輸入原患者體內，這是非常「個別化」的過程。

此過程的細胞品質掌控十分重要，必須要與認證合格的醫療中心合作，相關操作人員也須經嚴謹訓練和認證後，才可提供CAR-T治療。

全球1220個細胞、基因和組織治療產品進入臨床研究 財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳說，全球約1220個細胞、基因和組織治療產品已進入臨床研究階段，而法規是影響相關產品進入市場的重要因素。

目前台灣細胞治療法規管理採醫療技術與產品雙軌進行，相關醫藥產品在《藥事法》規範下，包含製造、進口、倉儲供應鏈、藥證和臨床研究等層面，確保細胞治療具安全及有效性。

DidierDargent博士強調，細胞基因治療在臨床運用仍處起始階段，但如何從學術研究走向產業化，以幫助更多患者是全新的挑戰，可以預見的是，治療品質會隨著產業製造經驗累積而不斷進步。

同時，細胞治療帶動產業鏈整合也有助相關國家建置更高規格的產業生態環境，提升相關產業的國際競爭力。

(沈能元/台北報導) 諾華 癌症治療 基因治療 最Hit