學名藥外銷與國際化準備─ 如何完整的蒐集對照藥品的專利 ...

該國目前已經成為全球第二大醫藥市場，僅次於美國。 ... 年度藥品審查報告」，共有8077 件藥品註冊申請，其中化學藥申請為6475 ... 學名藥臨床試驗和上市申請仍佔多數，以抗腫瘤領域為主 ...

專利權到期後，其他藥商可以依循法規推出成分相同的學名藥品，開始瓜分 ... 本篇將簡述台灣及美國在藥品專利法規上需特別注意的重點… ... 註冊/登入 ... 專利藥廠在申請新藥查驗登記(NDA...

美國在1984年Hatch-Waxman法案頒布後，申請上市的新藥需要登錄相應的專利資訊包括專利號、專利到期日等訊息在橘皮書上；在學名藥廠申請 ...

從新興生技醫藥產業鏈實務解析美國銷售阻卻專利. 新穎性判決. ... 李素華副教授所著的「生醫產業發展的重要一哩路──西藥專利連結制. 度」一文，該文 ... 面，學名藥藥品許可證申請人於藥品上...

新機會需要新視野API生產商現有的研發和生產能力在不斷提高，以滿足學名藥和創新生物 ... 因此，在從單個產品選擇或註冊決策到投資組合管理或企業發展等各種背景下，只有清晰 ... 經與FDA討論...