善用綠色通道法規-食藥署快速審查成就醫材防疫國家隊- 衛生 ...
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因應國內緊急疫情所需，食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市，積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定，提出醫療器材專案製造申請，在食藥署專人速審下，自109年2月7日至5月7日止，已核准專案製造31件醫療器材，如醫用口罩、隔離衣、防護衣、額/耳溫槍、檢驗試劑等重要防疫物資，投入防疫國家隊行列。
為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材之生產，食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒（COVID-19）疫情緊急使用，核酸檢測試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒（C
