作业指导书规范格式|管理文件控制规程 - 网易

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二、范围适用于XXXXXXXX各类作业指导书的编制和管理。

三、定义作业指导书是指针对某项操作或某个岗位的作业活动的文件，侧重描述如何进行操作，用来指导和规范该项工作的文件。

对这类文件可有不同的具体名称，如针对某一事项可称为“XXX作业指导书”、针对岗位的作业指导可称为“XXX岗位作业规范”、针对设备仪器操作可称为“XXX操作规程”等。

四、职责1、职能部门负责人负责本部门作业指导书的审核批准；指导科室对口业务范围内作业指导书的编制。

2、科室负责人负责梳理本科室业务流程，确认需要编制成作业指导书的关键操作，指导编制科室作业指导书，并对内容的适宜性、合理性和有效性进行审核、批准。

五、要求1、基本结构单位作业指导书应遵循5W1H原则，阐述清楚为什么这样做、在什么时间，什么人、在哪儿、做什么事情、怎样做，一般由目的（作业要求）、范围、定义、工作准备、操作步骤（规程）、报告与记录、注意事项和相关文件（献）几部分构成。

若以表格形式表达可参考附则所列格式。

2、各部分内容要点2.1目的（作业要求）阐明编制该作业书的依据和目的，要达到的目标或效果。

可采用“依据……（标准、国家规范等）相关要求，明确……（该项操作的作业程序），提高……（能力或水平），实现……（目标）”等语句进行描述。

2.2范围描述该作业指导书适用的范围及不适用的范围。

可采用“适用于……（在什么地方，做什么事情）的操作指导”进行描述。

2.3工作准备描述在操作该项作业前应该做好的相关准备工作。

一般包括环境准备，对环境的特殊要求如消毒；设备设施准备，如手术器械等；文书准备，如病历、知情同意书、记录单等；人员准备，人员数量、资质等要求。

若无特殊准备，可描述为（无）。

2.4操作步骤描述该项作业的具体的操作步骤及要求，在描述中应：a）条理清晰。

步骤明晰，前后关联。

b）用语规范。

使用规范性语言，语言简练。

c）逻辑严密。

d）需要时可用表格、流程图、图示等表达。

当作业涉及其它过程（或工作）时，要处理好工作接口。

2.5记录与报告描述在完成该项操作时应该完成的记录，或需要报告的事项。

2.6注意事项描述在操作活动中应特别注意和提醒的事项，或是应急处置事项。

2.7定义对指导书中使用的特定名词进行定义，避免引起歧义。

若无特定名词定义，可描述为（无）。

2.8相关文件（献）罗列出本SOP所参考的文献或者需借鉴执行的相关的管理文件名称，版号等信息。

3、排版要求按照单位《管理文件控制规程》相关要求执行。

4、编码部门/科室代码按照《管理文件控制规程》的规定编排代码。

文件类别分为行政、采购、质检、仓储、生产、销售、设备等，采用汉语拼音首字母缩写，如生产部卫生管理作业指导书的编码为“SC-SOP-WS—顺序号”，质检科设备操作作业指导书的编码为“ZJ-SOP-SB—顺序号”。

特殊专项管理的可按照专项要求制定编码原则独立编码。

5、编写与修订5.1职能部门或科室根据本科室岗位要求及业务流程情况，对无作业指导书可能会影响任务完成，或不同人员完成相同业务工作质量差异较大时，则有必要编制作业指导书。

5.2作业指导书的内容应充分参照国家相关行业标准和规范，与岗位和业务流程紧密结合，体现单位的“核心价值观”。

5.3当业务流程发生改变或国家相关行业规范发生变化时，应及时对作业指导书进行修订，修订流程按照《管理文件控制规程》相关要求执行。

6、批准与发布6.1职能部门的作业指导书由职能部门负责人进行审批、发布。

当形成单位级《作业指导书汇编》时分管副总审核、总经理批准。

6.1业务科室的作业指导书由科室主任审批、发布，并报相关职能部门备案。

6.2发布方式可采用内网电子版发布或制作单行本纸质发布。

6.3特殊专项管理作业指导书按其标准相关规定执行。

六、附则1、作业指导书模板2、表格式作业指导书模板参考XXXX作业指导书（文字模板）1.目的（作业要求）为了……2.范围适用于……的工作/作业指导3.作业前准备3.13.24.操作步骤（规程）4.14.24.35.记录与报告6.注意事项7.相关文献（件）8.定义若没有定义的名词可标注（无）。

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