4 大COVID-19 疫苗大解密！| GeneOnline News - 基因線上

病毒載體疫苗通常會用腺病毒（adenovirus）傳遞至人體。

製造病毒載體疫苗首先得將病毒載體的自我複製能力消除，再將一段製造病毒棘狀蛋白的RNA 或DNA ... 繁體 简体 Navigate Youareat:Home»新冠病毒»4大COVID-19疫苗大解密！ 為抵抗席捲全球的COVID-19大流行，保衛大眾健康安全，免疫療法研發與生技製造正以超乎過往的速度不斷提升，不少藥廠皆在短時間內推出COVID-19疫苗，各國也加緊腳步審核並向藥廠購入疫苗，期望盡快讓民眾取得免疫力。

許多人有所不知，mRNA疫苗與傳統疫苗的運作方式十分類似。

過去，醫師會將缺乏活性的病毒注射入患者體內，藉此刺激免疫系統製造抗體，而mRNA疫苗則是將製造病毒棘狀蛋白的mRNA放進人體，透過製造病毒棘狀蛋白讓免疫系統記憶病毒且作出反應，有時該疫苗也會靠病毒載體進行傳遞，增加穩定度。

mRNA疫苗與傳統疫苗各有優劣處，基因線上GeneOnline將整理不同疫苗種類的特性與效益，同時也解釋疫苗製造過程與其臨床表現。

國際COVID-19現況（截至2021月3月8日） mRNA疫苗 mRNA全名為信使RNA（messengerRNA），可將特定蛋白質的製造指示送至細胞核糖體（ribosomes）進行生產。

mRNA疫苗會將能製造新冠病毒棘狀蛋白的mRNA送至人體內，並不斷製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶此類病毒蛋白，增加人體對新冠病毒的免疫力，最終mRNA將被細胞捨棄。

值得注意的是，由於mRNA疫苗並無攜帶所有能製造新冠病毒的核酸（nucleicacid），且不會進入人體細胞核，所以施打疫苗無法使人感染新冠病毒。

Pfizer/BioNTech研發的BNT162b2是美國第1個取得EUA的mRNA疫苗，施打對象除成年人，還包含16歲以上非成年人。

且相比Moderna製造的mRNA-1273疫苗，患者施打第2劑BNT162b2的副作用較輕微。

Moderna也不遑多讓，mRNA-1273於2020年12月中取得EUA，且具備在-20°C儲存超過30天的優勢。

在臨床試驗中，使用mRNA-1273的196位受試者皆無演變成重度COVID-19，相較安慰劑組中卻有30人最終被標為重度COVID-19患者。

全病毒疫苗 中國科興生物開發的新冠疫苗CoronaVac則是用較傳統的方式製作，雖然製程有更新，但仍是採用失去活性的病毒刺激人體免疫系統。

CoronaVac會透過六員環化學物質（4memberringchemical）的丙內酯（β-Propiolactone）解除病毒活性，並使用明礬（Alum）作為佐劑提升疫苗功效。

雖然CoronaVac並未取得美國EUA，但卻已在中國、土耳其、印尼、泰國、馬來西亞等國取得緊急授權。

其中，中國目前緊急授權的4個國產疫苗中，中國醫藥集團（Sinopharm）的BBIBP-CorV和 Verocell皆是此類疫苗。

病毒載體疫苗 病毒載體疫苗通常會用腺病毒（adenovirus）傳遞至人體。

製造病毒載體疫苗首先得將病毒載體的自我複製能力消除，再將一段製造病毒棘狀蛋白的RNA或DNA放入腺病毒基因序列中，最後將之遞送至人體細胞，製造抗原刺激免疫系統。

病毒載體疫苗與mRNA疫苗最大的不同在於疫苗穩定度，因為主要使用穩定度較高的DNA，結構上的不同使病毒載體疫苗能在2°C至8°C儲存6個月。

對於偏鄉與基礎交通建設不完全的國家與地區來說十分有利。

AstraZeneca/Oxford共同開發的疫苗就是將新冠病毒蛋白編入黑猩猩腺病毒載體，並在傳遞至人體後，製造棘狀蛋白引發抗體出現。

由莫斯科Gamaleya研究院（GamaleyaResearchInstitute）與俄羅斯國防部共同開發的新冠疫苗SputnikV（Gam-COVID-Vac）也是此類。

SputnikV會透過腺病毒5（adenovirus5）將DNA打入人體細胞，接種2劑後預計產生2年新冠病毒免疫力。

2劑疫苗分別由2種人類腺病毒的血清型組成，皆含有新冠病毒的S抗原，所以能進入細胞且產生免疫反應。

再來是，Johnson&Johnson子公司Janssen製造的重組病毒載體疫苗JNJ-78436735（Ad.26.COV2.S）。

疫苗採用人類腺病毒Ad26誘發免疫反應，疫苗預計能在-20°C維持穩定2年，2°C至8°C的環境下保存至少3個月。

目前，JNJ-78436735已於2021年2月底取得EUA，成為美國第3個緊急授權疫苗，且與Moderna和Pfizer/BioNTech新冠疫苗不同的是，JNJ-78436735只需施打1劑即可產生功效。

蛋白質次單元疫苗 蛋白質次單元（proteinsubunit）疫苗能以更直接的方式刺激免疫系統。

將結合類病毒奈米粒子的蛋白質傳遞至患者體內，免疫系統即可迅速產生抗體，相比透過mRNA或其他核酸來製造棘狀蛋白還直接。

以下為2家蛋白質次單元疫苗藥廠。

首先，Novavax的蛋白質次單元疫苗NVX-CoV2373是將新冠棘狀病毒透過桿狀病毒（baculovirus）遞送至蛾細胞，藉此製造蛋白，隨後和基底為皂苷（saponin）的佐劑混合製成。

第二，Sanofi和GlaxoSmithKline（GSK）則使用桿狀病毒生成棘狀蛋白來製造疫苗。

合作中，Sanofi提供重組S蛋白COVID-19抗原，GSK則是供給佐劑。

綜觀現有疫苗和臨床表現，疫苗市場的高潛力競爭者為J&J、AstraZeneca、Pfizer/BioNTech、Moderna和Novavax。

不過因尚未有一家藥廠能滿足全美的疫苗龐大需求，所以民眾施打疫苗不見得能隨意選擇。

台灣疫苗發展進程  截至3月8日，台灣已有3家疫苗研發廠進入臨床試驗。

首先，國光生技自主研發的重組蛋白候選疫苗AdimrSC-2f（COVID-19S蛋白片段）原預計2020年11月進入第2期臨床試驗，並在年底開始量產，但因第1期臨床試驗無法決定最適劑量，中央流行疫情指揮中心建議重新執行劑量探索的臨床試驗，並確定2020年年底無法開始第2期臨床試驗。

第二，高端疫苗的新冠疫苗MVC-COV1901是以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白為疫苗抗原，開發案轉自美國國衛院（NIH），目前已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗和第1期臨床試驗期中報告，並在2020年12月29日取得台灣食藥署（TFDA）第2期臨床試驗的有條件核准。

1月25日，高端疫苗已開始第2期臨床試驗的疫苗施打與受試者招募。

最後，聯亞生技候選新冠疫苗UB-612的研發進程也確定無法在2020年年底進入第2期臨床試驗，當時計畫在2021年1月提供第1期臨床試驗的完整試驗數據做審查。

隨後，聯亞生技於1月29日取得TFDA第2期臨床試驗有條件核准，預計在4月底受試者能打完第2劑疫苗，並在年中申請緊急使用授權。

UB-612是一種能刺激人體B、T免疫細胞的多重表位次單位新冠疫苗，該疫苗針對COVID-19結合人類IgG1（S1-RBD-sFc）單鏈Fc部位的S1次單位棘狀蛋白受體結合區域（receptorbindingdomain,RBD）進行設計，是全球首創的COVID-19多重表位次單位疫苗（MultitopeProtein/Peptide-basedVaccine,MPV）。

現下疫苗研發與配置仍有許多需要討論的地方，然而透過了解各種疫苗的特色，將能協助讀者在面對市場決策與政策時，擁有進一步的綜觀認知。

作者：EduardoLongoria編譯：TylerChen 延伸閱讀：接種新冠疫苗的真實現況？一位美國醫師的獨白 參考資料：1.PickyourPotion,AnOverviewoftheCOVIDVaccines2.ModernaGainsFDAAuthorizationforItsCoronavirusVaccine|TheMotleyFool3.UnderstandingmRNACOVID-19Vaccines|CDC4.ImmunogenicityandSafetyofaSARS-CoV-2InactivatedVaccineinHealthyAdultsAged18-59years:ReportoftheRandomized,Double-blind,andPlacebo-controlledPhase2ClinicalTrial|medRxiv5.HowtheOxford-AstraZenecaCovid-19VaccineWorks–TheNewYorkTimes(nytimes.com)6.LargePhaseIIITrialLaunchedforJ&J’sCOVID-19Vaccine(clinicalomics.com)7.Covid-19vaccine:WhencanYOUgetit?Itdependsonyourhealth,occupationandwhereyoulive–CNN8.Novavaxbegins3rd-stageclinicaltrialinU.S.forCOVID-19vaccine–UPI.com9.NVX-CoV2373SARS-CoV-2Vaccine—PrecisionVaccinations10.https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/photos/a.484593545040402/1773938582772552/11.http://www.unitedbiopharma.com/tw/news_detail.php?id=32512.https://www.mohw.gov.tw/cp-16-55430-1.html13.https://www.mohw.gov.tw/cp-4628-55266-1.html©www.geneonline.news.Allrightsreserved.基因線上版權所有未經授權不得轉載。

合作請聯繫：[email protected] 分享此文：按一下以分享至Facebook(在新視窗中開啟)分享到Twitter(在新視窗中開啟)分享到LinkedIn(在新視窗中開啟)按一下即可以電子郵件傳送連結給朋友(在新視窗中開啟)點這裡列印(在新視窗中開啟)分享到WhatsApp(在新視窗中開啟)按一下即可分享至Skype(在新視窗中開啟) RelatedPosts 2022年9月2日0 響應美FDA抗BA.4、BA.5新冠變種政策！莫德納、輝瑞/BioNTech雙價疫苗雙獲授權捷報 2022年8月29日0 新冠mRNA疫苗技術訴訟戰！莫德納（Moderna）向輝瑞（Pfizer）與BioNTech提告侵權 2022年8月22日0 比注射型疫苗更有效對抗新冠病毒！多項鼻噴劑型疫苗正於臨床試驗中 LoadMore 熱門文章 2022年6月14日0 全球防範兩新冠亞型變異株BA.4、BA.5！保留Delta病毒特性、傳染力更加強 2022年8月24日0 對抗OmicronBA.4、BA.5亞變種有效！輝瑞與BioNTech旗下新冠疫苗頻傳捷報 2022年8月8日0 COVID-19造成兒童發炎併發症，MIS-C常見症狀與成因？ 近期文章 響應美FDA抗BA.4、BA.5新冠變種政策！莫德納、輝瑞/BioNTech雙價疫苗雙獲授權捷報 諾和諾德鉅資收購FormaTherapeutics，攜手對抗罕見血液疾病！ 美國FDA批准百靈佳殷格翰Spevigo，成第一個全身型膿疱性乾癬用藥！ 擴大韓國生技業在全球價值鏈中的影響力：專訪KoreaBIO副主席李承揆（SeungKyouLee） 繼歐盟後，BioCryst肌肉骨化症的孤兒藥資格再獲美FDA認可！ 罕見基因疾病再下一城！賽諾菲​​Xenpozyme獲美國FDA核准ASMD適應症 拜耳慢性腎臟病藥Kerendia，顯著降低心因性死亡率 病人、藥廠雙贏/雙輸？FDA藥物加速審查制度持續面臨挑戰 閱讀更多 首頁獨家報導 會議報導 專題報導 南韓生技產業趨勢 單細胞定序 數位健康新趨勢 迷幻藥與精神疾病 2021回顧與讀者精選 新冠病毒人物專訪產業動態科技新知研討會議編輯精選精準健康 error:注意:右鍵複製內容已停用！   載入迴響中...   發表迴響… 電子郵件(必要) 名稱(必要) 網站