幾種台灣市售的Finasteride 1 mg (柔沛學名藥)
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如果不知道如何購得這些學名藥,只要打電話到藥廠詢問即可。
◎柔沛膜衣錠1毫克Finasteride 1mg, Propecia 1mg美商 ...
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Apr13Mon201510:21
幾種台灣市售的Finasteride1mg(柔沛學名藥)
美國Propecia與台灣柔沛的專利陸續到期,國外與台灣的藥廠陸續推出學名藥上市,在此節錄衛福部的資料,列舉出柔沛與台灣藥廠生產Finasteride1mg的品牌與外盒圖片,提供給大家參考。
學名藥好?還是專利藥好呢?可參考之前大家整理的文章什麼是學名藥?跟專利藥有何不同?
學名藥最大的優勢,還是在於較低廉的價格,與柔沛相較,台廠學名藥的價格約莫是柔沛價格的1/2,大約是台幣900元上下,實際價格會依各地藥局經營成本等而有一些差異。
如果不知道如何購得這些學名藥,只要打電話到藥廠詢問即可。
◎柔沛膜衣錠1毫克Finasteride1mg,Propecia1mg美商默沙東藥廠
◎波沛膜衣錠1毫克POPIEFILMCOATEDTABLETS1MG順生製藥
◎法路寧膜衣錠1毫克FinarideFilmCoatedTablets1mg永信藥品
◎法健達膜衣錠1毫克 FinasproF.C.Tablets1mg 寶齡富錦生技
◎飄沛膜衣錠1毫克FinasF.C.Tablets1mg 萬菱藥品科技
◎菲那絲膜衣錠1毫克 FYNASeeF.C.Tablets1mg 中國化學製藥
後續補充衛福部八物的finasteride/dutasteride成分藥品安全資訊風險溝通表:
藥品安全資訊風險溝通表 日期:101.04.06.
藥品成分
finasteride/dutasteride
藥品名稱
及許可證字號
衛生署核准含finasteride成分藥品許可證,共計15張(含原料藥許可證1張);含dutasteride成分藥品製劑許可證,共計2張,詳細資料請參考衛生署藥品許可證查詢作業系統。
(http://licnquery.fda.gov.tw/D08180A.asp)
適應症
良性前列腺增生;治療具有症狀之攝護腺肥大症
藥理作用機轉
TypeII5α-reductaseinhibitor
訊息緣由
加拿大衛生部101年3月19日發布finasteride及dutasteride成分藥品之重要用藥安全資訊仿單更新訊息。
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2012/2012_38-eng.php
藥品安全有關
資訊分析及描
述
根據二項大型國際臨床試驗(theProstateCancerPreventionTrial/PCPTandtheReductionbyDutasterideofProstateCancerEventsTrial/REDUCE)結果顯示,50歲以上的男性長期(超過4年)服用finasteride或dutasteride,會些微增加高等級(high-grade)前列腺癌的風險。
加拿大衛生部認為雖然發生high-grade前列腺癌為罕見的,而且目前認為服用finasteride(5mg)、dutasteride只是些微提高風險,但仍應將此新的風險訊息加註於仿單以提醒醫療人員注意。
另,該2項研究並未納入1mg的finasteride,但加拿大衛生部認為1mg的finasteride依然有潛在性風險。
食品藥物管理
局風險溝通說
明
◎國內處理情形:
「長期使用finasteride及dutasteride會些微增加高等級(high-grade)前列腺癌風險」之用藥安全訊息,已刊載於最新版藥品仿單之「警語及注意事項」章節內。
食品藥物管理局為保障民眾用藥安全,將儘速蒐集國內、外相關安全資訊,針對該風險及臨床效益進行再評估。
◎醫療人員應注意事項:
處方含finasteride及dutasteride成分藥品前,醫師宜謹慎評估其臨床效益及風險,小心排除前列腺癌病人;開始治療後應定期追蹤,並監視病人用藥後之不良反應發生情形。
◎病人應注意事項:
正在服用該成分藥品之病人,不要擅自停藥,並應定期接受前列腺癌評估。
如有有任何不適或疑問,應儘速回診開立處方之醫師。
◎醫療人員或病患懷疑因使用或服用藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
風險溝通對象
■醫師■藥師■護士■一般民眾□其他
藥品許可證清單:
finasteride(包含1mg與5mg)
許可證字號
有效日期
中文品名
英文品名
申請商
製造商
1
衛署藥製字第043662號
104/04/11
健列腺膜衣錠5公絲”井田”T
NSENFILMCOATINGTABLETS5MG"CHINTENG"
井田製藥工業股份有限公司
井田製藥工業股份有限公司
2
衛署藥製字第044331號
105/03/09
"南光"快得膜衣錠5公絲
FINTAF.C.TABLETS5MG"N.K."
南光化學製藥股份有限公司
南光化學製藥股份有限公司
3
衛署藥製字第044402號
105/04/04
〝景德〞景斯可膜衣錠5毫克
KINSCARF.C.TABLETS5MG"KINGDOM"
景德製藥股份有限公司
景德製藥股份有限公司土城工廠
4
衛署藥製字第045252號
101/11/25
"內外"艾舒得膜衣錠5公絲
PROSTERIDEF.C.TABLETS5MG"N.W."
內外化學工業股份有限公司
內外化學工業股份有限公司
5
衛署藥製字第045387號
102/02/25
"瑞安"威福錠5公絲
PROLEAKTABLETS5MG"PURZER"
瑞安大藥廠股份有限公司
瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
6
衛署藥製字第045621號
102/07/01
菲那諾膜衣錠5公絲
FYNASIDF.C.TABLETS5MG
中國化學製藥股份有限公司
新豐工廠
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
7
衛署藥製字第046424號
103/07/22
"華興"護膚舒膜衣錠5公絲
FINASTATEF.C.TABLETS5MG"H.S."
華興化學製藥廠股份有限公司
華興化學製藥廠股份有限公司
8
衛署藥製字第047031號
104/02/17
流普適膜衣錠5公絲
PRUSCFILMCOATEDTABLETS5MG
順生製藥股份有限公司
順生製藥股份有限公司
9
衛署藥製字第047277號
104/05/20
波沛膜衣錠1毫克
POPIEFILMCOATEDTABLETS1MG
順生製藥股份有限公司
順生製藥股份有限公司
10
衛署藥製字第048557號
106/01/26
"永信"法路寧膜衣錠5毫克
FinarideFilmCoatedTablets5mg"YungShin"
永信藥品工業股份有限公司
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
11
衛署藥製字第049175號
101/11/28
“永信”法路寧膜衣錠1毫克
FinarideFilmCoatedTablets1mg”YungShin”
永信藥品工業股份有限公司
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
12
衛署藥製字第049769號
102/11/05
法健達膜衣錠5毫克
FinasproF.C.Tablets5mg
寶齡富錦生技股份有限公司
寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
13
衛署藥輸字第020198號
102/12/04
波斯卡5公絲錠
PROSCAR(FINASTERIDE)5MGTABLET
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
MSDInternationalGmbH(PuertoRicoBranch)LLC.
14
衛署藥輸字第022605號
103/09/08
柔沛膜衣錠1公絲
PROPECIAF.C.TABLETS1MG
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
MSDInternationalGmbH(PuertoRicoBranch)LLC.
15
衛署藥陸輸字000255號
106/03/21
芬那雄胺
Finasteride
恆亞貿易有限公司
HUBEIGEDIANHUMANWELLPHARMACEUTICALCO.,LTD
Dutasteride
許可證字號
有效日期
中文品名
英文品名
申請商
製造商
1
衛署藥輸字第023952號
103/03/29
適尿通軟膠0.5公絲
AVODARTSOFTCAPSULES0.5MG
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
CATALENTFRANCEBEINHEIMSA
2
衛署藥輸字第025423號
105/08/22
多適達膠囊0.5mg/0.4mg
DuodartCapsules
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
CATALENTGERMANYSCHORNDORFGMBH
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