人體研究倫理審查委員會主持人資格- 臺中 - 台中榮總

... 若非主治醫師，而已具有部定專科醫師證書者可認定為計畫主持人）、研究員、副研究員、助理研究員、博士後研究、醫事人員（師級人員方可申請）。

跳到主要內容區塊 人體研究倫理審查委員會InstitutionalReviewBoard 最新消息 單位簡介 組織章程 委員資格 責任與權限 第一IRB委員名冊 第二IRB委員名冊 第三IRB委員名冊 業務職掌 申請審查須知 主持人資格 臺中榮民總醫院申請專案治療作業須知 審查費收費表 申請審查流程圖 未預期不良反應事件通報Q&A 委員審查共識 行政辦公室成員職掌及聯絡方式 申請審查諮詢 衛教宣導 公開資訊 申請表單下載 國內相關法規 開會日期 人體研究會議記錄 第一人體研究倫理審查委員會 第二人體研究倫理審查委員會 標準作業程序 PTMS專區 臨床試驗線上審查系統PTMS 分享 中榮首頁 單位首頁 English 選擇分院 選擇分院 埔里分院 嘉義分院 灣橋分院 臺中榮民總醫院 × :::快捷選單 網路掛號 看診進度 即時動態 衛教專區 服務諮詢 交通指南 健康檢查 常見問答 該看哪一科 :::人體研究倫理審查委員會>業務職掌>申請審查須知>主持人資格 主持人資格 引用(22) 2022/7/59:11:05 27058 臺中榮民總醫院第一/二人體研究倫理審查委員會相關研究人員資格暨教育訓練時數表 身分別 人體試驗 （醫療法第8條：「本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究」）。

人體研究 （人體研究法第4條第1款：「人體研究：指從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、心理、遺傳、醫學等有關資訊之研究」）。

計畫主持人 領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。

最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。

最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任主持人。

※依「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」第27條規範，進行醫療器材臨床試驗之主持人應具下列資格及條件： (1) 最近六年曾受臨床試驗相關訓練三十小時，且至少包括醫療器材臨床試驗及醫學倫理各九小時之相關課程。

(2) 試驗用醫療器材必要操作能力，經取得證明文件。

介入性措施之計畫（如介入性衛教、運動、心理諮商與心理治療、護理照護等）：大學專任講師級以上人員、專任主治醫師、師級資歷5年(含)以上之專任醫事人員。

非介入性措施之計畫（如病歷回顧、問卷調查、訪談、行為觀察等）：主治醫師（若非主治醫師，而已具有部定專科醫師證書者可認定為計畫主持人）、研究員、副研究員、助理研究員、博士後研究、醫事人員（師級人員方可申請）。

3年內接受6小時以上「人體研究相關(如:研究倫理、法律、臨床試驗及GCP」等訓練證明。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

協同主持人 3年內接受6小時以上「人體研究相關(如:研究倫理、法規、臨床試驗及GCP」等訓練證明。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

3年內有「人體研究相關(如:研究倫理、法規、臨床試驗及GCP」等訓練證明。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

研究人員、研究助理 3年內有「人體研究相關(如:研究倫理、法規、臨床試驗及GCP」等訓練證明即可。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

3年內有「人體研究相關(如:研究倫理、法規、臨床試驗及GCP」等訓練證明即可。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

護理研究 NA 副護理長（含）以上職務。

具碩士學歷（含）以上。

具N3證書且為大學（含）以上學歷者。

3年內接受6小時以上「人體研究相關(如:研究倫理、法規、臨床試驗及GCP」等訓練證明。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

  其他編制內非醫事人員 NA 具碩士學歷（含）以上。

3年內接受6小時以上「人體研究相關(如:研究倫理、法規、臨床試驗及GCP」等訓練證明。

3年內接受1小時以上之利益衝突管理的教育訓練。

  本會第137次大會(2012-08-13)決議:按GCP及衛生署/醫策會「101年度人體研究倫理審查委員會查核」作業說明「審查程序之完整性」之2.6項「審查會有要求研究團隊提供適當之倫理訓練證明」修改「研究人員」所須接受教育訓練之時數。

有關人體研究或試驗之教育訓練，自即日起，修改為「人體研究相關(如:研究倫理、法律、臨床試驗及GCP」等訓練證明即可，受訓時數則維持不變。

關於利益衝突訓練課程，院內員工可至中榮e學網搜尋「臨床研究可能發生的利益衝突-規範與管理」課程，完成後列印修課通過證明。

院外研究者可參加台大醫院臨床試驗中心公開課程，連結：https://pse.is/3wlnmm。

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